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　　伦理审查是国家对医疗科研项目的强制要求，只要研究对象涉及到“人”，就要进行伦理审查，审查贯穿项目的整个进展;每种审查都必须经过伦理委员会的同意和认证才能继续下去。

　　当前客户存在以下问题：

　　1、项目文件杂乱：每年约几十个的项目数据，历史项目二百有余，每个项目都有文件进百份，都是纸质放在秘书办公室，不管是统计还是整理都相当困难;

　　2、项目过程数据丢失：原科研管理审批过程数据均为纸质流转，过程管理数据缺失，效率低，追溯困难;

　　3、科研成果分散：科研成果分散在各个科研人员手中，无法统一管理利用，并且大学每年统计上报的有科研数量要求，成果收集困难;

　　应用亮点：

　　1、统一科研项目管理平台

　　支持药物临床试验、器械临床试验等10类项目，从项目立项-项目审查-专利登记-完结闭环全过程管理，每个阶段都有对应管理要求和文件，每次项目流程都需要相关文件和电子审批封面，满足审查合规要求。

　　2、项目卡片全信息聚合

　　通过一张项目卡片，将送审记录、审查意见、经费填报、缴款登记、文章/论文著作等信息聚合统一管理，形成项目台账总库，原有的纸质文件梳理打包按照项目维度放在文件柜中，完成对所有项目文件、审批文件的管控。

　　3、健全伦理管理制度

　　根据国家2023年伦理审查工作指导和客户方医院伦理审查管理指导书结合管理方式，根据项目不同阶段进行初始审查、年度定期审查、研究完成审查，审查反馈文件归档自动生成，对伦理审查过程和文件全部记录留痕

　　功能说明：

　　1、整体业务过程

　　2、伦理审查文件留存

　　伦理和科研相当于一个项目的管理阶段，每一个阶段中都有对应的各种管理要求和文件形成，每一次项目流程的提交都需要上传相关项目文件和审批封面的留存。

　　3、项目库

　　项目立项归档后形成项目库;后续所有和该项目有关的流程文件自动归集到相应界面。

　　4、伦理审查

　　初始审查，年度定期审查，研究完成审查，其他审查;设置审查反馈文件，归档自动生成，审查确定后自动触发对应快审或者会议审查子流程

　　5、科研成果

　　成果登记、科研奖励、论文著作、科研专利、归档后统一归集到项目库成果页签