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　　泛微采知连知识文档管理为医疗行业知识文档管理提供高效的应用支持......下面是关键需求，以及解决方案

　　随着美国、欧盟及我国对药物生产监管力度的加强，药品质量成为人们关注的“首要问题”，建立和实施一套完整的质量管理体系，非常复杂耗时， QA/QC质量控制和质量保证核心管理部门也面临许多挑战，如偏差的调查、变更的及时控制、审计的合规性、样品检测流程的规范性、检测数据及时抓取、实验室无纸化记录、仪器的及时校准维护、方法、SOP的管理、试剂/耗材的使用记录、人员资质培训等。

　　关键需求：

　　知识文档是医药类企业的核心：

　　1. 质量文件管理：质量文件是指导药品研发的依据，是员工开展培训的依据，需对全生命周期进行合规化管理;

　　2. 研发文件管理：通常药品的研发周期是个漫长的过程，需要建立研发文件的统一收集、安全管理、快速协作的一套机制;

　　3. 专业知识管理：在医药企业的运营周期中，需要有专业的知识库来支撑，对于内部的SOP、外部的行业文献能够统一管理，快速查询利用。

　　解决方案：

　　1. 文档收集：需要通过不同的方式对于研发文档、办公文档、外来文件、系统文件等进行统一采集存储;

　　2. 合规管理：建立各类文档的分类、标签、编号、审批、版本等规范;

　　3. 知识利用：建立完整的知识管理体系，沉淀专业知识，统一搜索利用;

　　4. 智能创新：提供智能采集、智能OCR、智能图谱，用机器学习辅助组织的知识创新。

　　5. GXP文控体系：通过系统搭建符合GXP法规要求的文控体系，包含：质量文件的新增、变更、分发、作废的全生命周期管理，提供各类文件清单，提供在线培训和考试。

　　CSV计算机化系统验证：专业的CSV团队，全部拥有制药行业背景和CSV项目实践经验;以法规为依据，相关指南为指导，结合客户GxP质量管理体系要求，提供高效、经济且符合法规要求的验证服务。

　　采知连数字化知识文档管理系统，以平台化、数字化、集成化、智能化为核心基础，为组织提供全面的知识管理应用。采知连数字化知识文档管理系统，把来自本地的知识、协作的知识、系统的知识、外来的知识，通过不同的方式进行自动采集;归集到统一的知识库中进行分类、权限、版本、流程等规范化的管理;根据组织的业务特点提供不同的知识应用场景让用户在工作中能快速得到知识的服务。